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卫健委发文加强麻精药品管理 辉瑞计划2025年前推动6款创新疫苗上市 | 医资日报

时间:20-09-15 18:48    来源:金融界

板块行情

9月14日,申万医药生物指数报收11733.14点,当日上涨1.18%,在28个申万一级行业中垫底。板块整体成交额672.85亿元,平均换手率1.36%。细分板块中,生物制品上涨2.57%;医药商业上涨1.47%,医疗器械上涨1.32%,医疗服务上涨1.12%,化学制药上涨0.65%,中药上涨0.10%。

行业消息

· 据WHO和霍普金斯大学统计,截至北京时间9月15日15:00,海外新冠肺炎累计确诊29366909例,累计治愈21386879例,累计死亡927571例。其中,当日新增确诊221223例,新增治愈239184例,新增死亡3418。累计确诊人数排在前五的国家分别为美国(6749289例)、印度(4930236例)、巴西(4345610例)、俄罗斯(1064438例)、秘鲁(729619)。国内方面,据国家卫健委网站披露的信息,9月14日,国内新增确诊8例,均为境外输入病例。

· 9月15日,国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》,旨在加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻精药品)管理,保证临床合理需求,严防流入非法渠道。通知指出,高度重视麻精药品管理工作;完善医疗机构麻精药品管理制度;强化麻精药品全流程各环节管理;规范麻精药品处方权限及使用操作管理;满足临床合理的麻精药品需求;提高麻精药品信息化管理水平;加强监督指导和责任追究。

· 9月14日,辉瑞举办线上投资者交流大会,对其疫苗领域的相关研发进展做了披露。辉瑞计划在2025年前推动6款创新疫苗的上市,分别为20价肺炎球菌疫苗PCV20(成人和儿科)、RSV感染疫苗、艰难梭菌感染疫苗、Lyme疫苗、五价脑膜炎球菌疫苗和COVID-19疫苗。

· 近日,阿斯利康宣布重新启动其与牛津大学联合开发的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在英国的III期临床研究。据了解,该研究曾于9月6日因出现严重不良反应而暂停。阿斯利康方面表示,英国药品卫生监督管理局已经确认了该疫苗的安全性。

· 9月14日,赛诺菲宣布,公司与再生元制药合作开发的抗炎药Dupixent已获美国FDA批准,用于治疗12岁及以上嗜酸性粒细胞性食管炎患者。据了解,Dupixent是赛诺菲与再生元合作开发的一款靶向IL-4R的单克隆抗体药物,对多种2型免疫相关的炎性疾病具有很好的控制作用。

· 9月14日,三生制药宣布,贝伐珠单抗生物类似药SB8的IND申请已获中国药品监督管理局受理。根据与三星Bioepis在2019年1月7日宣布的合作协议,三生国健将负责该产品在中国大陆(不包括香港、澳门和台湾地区)的临床研发和商业化。

· 9月15日,九州通发布公告称,公司拟以集中竞价交易方式回购公司股票,拟回购股票资金总额不低于3亿元,不超过6亿元,回购价格不超过26.8元/股。

· 9月15日,长春高新披露业绩预告。业绩预告显示,公司预计前三季度实现归属于上市公司股东的净利润21.71亿元~22.95亿元,同比增长75%~85%。

· 9月15日 ,恒瑞医药发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于苹果酸法米替尼胶囊及马来酸吡咯替尼片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。

个股涨跌

9月15日,申万医药生物板块347只交易个股中共196只上涨。其中,正川股份等涨停,博晖创新、康泰医学、康华生物等涨幅居首。乐心医疗、翰宇药业、华仁药业、天智航等跌幅较大。

以上个股一周内的主要消息包括:

9月12日,博晖创新发布公告称,公司近日于领航量子股东高省、屠明玉、杨万斌签订《关于常州领航量子生物医疗科技有限公司之股权转让协议》,以现金2400万元人民币收购其持有的领航量子共计50%股权;同时公司与领航量子各股东签订《增资扩股协议》,博晖创新将以2500万元认购领航量子新增注册资本156.25万元,增资完成后公司将持有领航量子 67.12%。

9月13日,乐心医疗披露业绩预告。业绩预告显示,公司预计前三季度实现归属于上市公司股东的净利润0.50亿元~0.58亿元,同比增长100%~130%。